Alzepral: información completa sobre este medicamento

Alzepral, cuyo principio activo es esomeprazol, es un medicamento ampliamente utilizado para el tratamiento de diversas afecciones relacionadas con el ácido gástrico. Este artículo proporciona una descripción detallada de Alzepral, incluyendo su mecanismo de acción, indicaciones terapéuticas, posología, contraindicaciones, precauciones, interacciones, efectos adversos y más información relevante para pacientes y profesionales de la salud.

¿Qué es Alzepral?

Alzepral es un inhibidor específico de la bomba de protones (IBP) que bloquea la producción de ácido en el estómago. Actúa directamente en las células parietales del estómago, impidiendo la secreción de ácido gástrico, tanto la basal como la estimulada.

Mecanismo de Acción

El esomeprazol, el principio activo de Alzepral, se une a la bomba de protones en las células parietales del estómago, inhibiendo su actividad. Este proceso impide la producción de ácido gástrico, lo que ayuda a aliviar los síntomas relacionados con la acidez estomacal y otras afecciones gástricas.

Indicaciones Terapéuticas

Alzepral está indicado para el tratamiento de diversas afecciones, tanto por vía oral como intravenosa. Las indicaciones más comunes son:

Indicaciones por Vía Oral

• Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): Esofagitis erosiva por reflujo, control a largo plazo de esofagitis curada para prevenir recidivas y tratamiento sintomático.
• Cicatrización de úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori (H. pylori): En combinación con antibióticos apropiados, Alzepral ayuda a erradicar la bacteria H. pylori y a promover la cicatrización de las úlceras duodenales.
• Prevención de recidivas de úlceras pépticas asociadas a H. pylori: Alzepral se utiliza para prevenir la reaparición de úlceras pépticas en pacientes que han sido tratados para erradicar H. pylori.
• Tratamiento continuado con AINE: Para la cicatrización de úlceras gástricas asociadas a AINE y la prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINE en pacientes de riesgo.
• Síndrome de Zollinger-Ellison: Alzepral se utiliza para el tratamiento de este síndrome, que se caracteriza por una producción excesiva de ácido gástrico.
• Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por úlcera péptica: Tras la inducción intravenosa, Alzepral se utiliza para prevenir el resangrado por úlcera péptica.

Indicaciones por Vía Intravenosa

• Tratamiento antisecretor cuando la vía oral no es posible: Se utiliza para el tratamiento de la ERGE con esofagitis y/o síntomas graves de reflujo, la cicatrización de úlceras gástricas asociadas a AINE y la prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINE en pacientes de riesgo.
• Prevención del resangrado tras endoscopia terapéutica realizada en hemorragia aguda por úlcera péptica: Alzepral se utiliza para prevenir el resangrado después de procedimientos endoscópicos para tratar hemorragias agudas por úlcera péptica.

Posología de Alzepral

La posología de Alzepral varía dependiendo de la afección a tratar, la edad del paciente y otros factores. La siguiente información proporciona una tutorial general, pero siempre es importante consultar con un médico para determinar la dosis adecuada para cada caso.

Posología Oral

• Esofagitis erosiva por reflujo: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 40 mg una vez al día, durante 4 a 8 semanas. Niños de 1 a 11 años y peso corporal (PC) mayor o igual a 10 kg: con PC mayor o igual a 10 kg y menor que 20 kg, 10 mg una vez al día; con PC mayor o igual a 20 kg, 10 a 20 mg una vez al día, durante 8 semanas.
• Tratamiento sintomático de ERGE: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 20 mg una vez al día (sin esofagitis), máximo 4 semanas. Tras la resolución de los síntomas, el control posterior se realiza con 20 mg una vez al día. Para el tratamiento a demanda, 20 mg una vez al día cuando sea necesario. Niños de 1 a 11 años y PC mayor o igual a 10 kg: 10 mg una vez al día, hasta 8 semanas.
• Control a largo plazo de esofagitis curada para prevenir recidivas: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 20 mg una vez al día.
• Adultos en tratamiento continuado con AINE: Cicatrización de úlceras gástricas asociadas a AINE: 20 mg una vez al día, durante 4 a 8 semanas. Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINE en pacientes de riesgo: 20 mg una vez al día.
• Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por úlcera péptica, tras la inducción intravenosa: Adultos: 40 mg una vez al día, durante 4 semanas.
• Síndrome de Zollinger-Ellison: Adultos: dosis inicial, 40 mg dos veces al día, posteriormente 80 a 160 mg al día (dosis mayores de 80 mg dividir en dos veces al día).
• Tratamiento de la úlcera duodenal asociada a H. pylori: Adultos y niños mayores de 4 años: con PC mayor que 40 kg, 20 mg de esomeprazol + 1 g de amoxicilina + 500 mg de claritromicina (dos veces al día, durante 7 días); con PC de 30 a 40 kg, 20 mg de esomeprazol + 750 mg de amoxicilina + 7,5 mg/kg de claritromicina (dos veces al día, durante 7 días); con PC menor que 30 kg, 10 mg de esomeprazol + 25 mg/kg de amoxicilina + 7,5 mg/kg de claritromicina (dos veces al día, durante 7 días).
• Prevención de recidivas de úlceras pépticas asociadas a H. pylori: Adultos: 20 mg de esomeprazol + 1 g de amoxicilina + 500 mg de claritromicina, dos veces al día, durante 7 días.

Posología Intravenosa

• Tratamiento antisecretor cuando la vía oral no es posible (transferir a la vía oral lo antes posible): Esofagitis por reflujo, adultos, niños y adolescentes de 12 a 18 años: 40 mg una vez al día. Niños de 1 a 11 años: con PC menor que 20 kg, 10 mg una vez al día; con PC mayor o igual a 20 kg, 10 ó 20 mg una vez al día. Tratamiento sintomático de ERGE, adultos, niños y adolescentes de 12 a 18 años: 20 mg una vez al día. Niños de 1 a 11 años: 10 mg una vez al día. Cicatrización de úlceras gástricas asociadas a AINE, y prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINE en pacientes de riesgo, adultos: 20 mg una vez al día. Inyección durante 3 minutos (como mínimo para 40 mg) o perfusión durante 10 a 30 minutos.
• Prevención del resangrado tras endoscopia terapéutica realizada en hemorragia aguda por úlcera péptica: Adultos: 80 mg en perfusión rápida (en bolo) durante 30 minutos, seguidos de 8 mg/hora en perfusión intravenosa continua durante 72 horas.

Insuficiencia Hepática Grave

Pacientes mayores o iguales a 12 años: máximo 20 mg/24 horas. Niños de 1 a 11 años: máximo 10 mg.

Úlcera Sangrante

Tras la dosis inicial en bolo, continuar con 4 mg/hora en perfusión intravenosa continua durante 71,5 horas.

Modo de Administración de Alzepral

Vía Oral

• Comprimidos: Deberán tragarse enteros con la ayuda de líquido. No deben ser masticados ni triturados. Para pacientes con dificultades para tragar, pueden dispersarse en medio vaso de agua sin gas. No se deben utilizar otros líquidos, ya que podría disolverse el recubrimiento entérico. Remover hasta que los comprimidos se disgreguen y beber el líquido con los pellets inmediatamente o en el plazo de 30 minutos. Enjuagar el vaso llenándolo hasta la mitad con agua y beber. Los pellets no deben masticarse ni triturarse. Para pacientes que no pueden tragar, los comprimidos pueden dispersarse en agua sin gas y administrarse a través de una sonda gástrica. Es importante que se compruebe cuidadosamente la idoneidad de la jeringa y de la sonda seleccionadas.
• Granulado: Para preparar una dosis de 10 mg, vaciar el contenido de un sobre de 10 mg en un vaso con 15 ml de agua. Para preparar una dosis de 20 mg, vaciar el contenido de dos sobres de 10 mg en un vaso con 30 ml de agua. No utilice agua carbonatada. Remover el contenido hasta que se hayan dispersado los gránulos y dejar unos minutos hasta que espese. Volver a remover y beber en el plazo de 30 minutos. Los gránulos no deben ser masticados ni triturados. Enjuague el vaso con 15 ml de agua para recoger todos los gránulos.

Vía Intravenosa

Administrar la solución reconstituida (8 mg/ml) como una inyección intravenosa durante un mínimo de 3 minutos o como perfusión intravenosa durante 10 a 30 minutos. Debe desecharse la solución no utilizada.

Contraindicaciones de Alzepral

Alzepral está contraindicado en los siguientes casos:

• Hipersensibilidad a esomeprazol u otros benzimidazoles.
• Administración concomitante con nelfinavir.

Advertencias y Precauciones de Alzepral

Alzepral debe utilizarse con precaución en los siguientes casos:

• Insuficiencia hepática o renal grave: Se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal grave.
• Exclusión de malignidad: Se debe excluir la presencia de un tumor maligno antes de iniciar el tratamiento con Alzepral, especialmente en pacientes con síntomas nuevos o que cambian.
• No recomendado en niños menores de 1 año: La experiencia con Alzepral en niños menores de 1 año es limitada.
• Tratamiento a demanda: Se debe vigilar cuidadosamente los cambios en los síntomas y considerar las posibles interacciones en pacientes que utilizan Alzepral a demanda.
• No aconsejable en niños: Se debe tener precaución con Alzepral en niños, ya que la experiencia es limitada.
• Aumenta el riesgo de infecciones gastrointestinales: Alzepral puede aumentar el riesgo de infecciones gastrointestinales por bacterias como Salmonella y Campylobacter.
• No recomendado con atazanavir o clopidogrel: Alzepral no se recomienda para su uso concomitante con atazanavir (salvo que sea estrictamente necesario, en cuyo caso se debe administrar atazanavir 400 mg + ritonavir 100 mg + máximo 20 mg de esomeprazol con estrecha monitorización) ni con clopidogrel.
• Reduce la absorción de vitamina B12: El tratamiento prolongado con Alzepral (más de 1 año) puede reducir la absorción de vitamina B1Se recomienda una revisión regular de los niveles de vitamina B1
• Riesgo de hipomagnesemia: El tratamiento prolongado con Alzepral, especialmente en combinación con digoxina u otros medicamentos que causen hipomagnesemia (como diuréticos), puede aumentar el riesgo de hipomagnesemia. Se recomienda controlar los niveles de magnesio en plasma al inicio y periódicamente durante el tratamiento.
• Riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna: El tratamiento prolongado con Alzepral (más de 1 año) puede aumentar el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna, especialmente en personas mayores o con factores de riesgo de osteoporosis. Se recomienda asegurar una ingesta adecuada de vitamina D y calcio en pacientes con riesgo de osteoporosis.
• Riesgo de lupus eritematoso cutáneo subagudo (LECS): Existe un riesgo de desarrollar LECS durante el tratamiento con Alzepral. Si se producen lesiones en la piel, especialmente en áreas expuestas al sol, acompañadas de artralgia, se debe considerar interrumpir el tratamiento.
• Interacciones en la erradicación de H. pylori: Se deben tener en cuenta las posibles interacciones de la triple terapia (por ejemplo, tratamiento concomitante con cisaprida) en la erradicación de H. pylori.

Insuficiencia Hepática

Se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave. Pacientes mayores o iguales a 12 años: máximo 20 mg/24 horas. Niños de 1 a 11 años: máximo 10 mg.

Insuficiencia Renal

Se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave. La experiencia con Alzepral en pacientes con insuficiencia renal grave es limitada.

Interacciones de Alzepral

Alzepral puede interactuar con otros medicamentos. Es importante informar al médico sobre todos los medicamentos que se están tomando, incluyendo medicamentos de venta libre, vitaminas y suplementos herbales. Las interacciones más importantes se detallan a continuación:

• Contraindicado con: Nelfinavir.
• No recomendado con: Atazanavir, clopidogrel.
• Precaución con: Cisaprida.
• Aumenta los niveles séricos de: Tacrolimús.
• Reduce la absorción de: Ketoconazol, itraconazol, erlotinib.
• Aumenta la absorción y biodisponibilidad de: Digoxina (precaución; monitorizar digoxina).
• Aumenta la concentración plasmática de: Cilostazol; metotrexato (interrumpir el tratamiento con esomeprazol); fármacos metabolizados por CYP2C19 como diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina, fenitoína. Se debe considerar la reducción de la dosis y monitorizar la concentración de fenitoína. Se requiere una vigilancia estrecha en el tratamiento intravenoso de 72 horas.
• Aumenta el INR con: Warfarina u otros derivados cumarínicos. Se debe monitorizar el INR.
• Exposición aumentada por: Claritromicina, voriconazol. Se debe considerar el ajuste de la dosis en insuficiencia hepática grave y tratamiento prolongado.
• Niveles séricos disminuidos por: Inductores de CYP2C19 y/o CYP3A4 (rifampicina, hipérico).
• Laboratorio: Posible aumento de los niveles de cromogranina A (CgA) pudiendo interferir en exploraciones de tumores neuroendocrinos. Se debe suspender el tratamiento con Alzepral al menos 5 días antes de la prueba. Si los niveles de CgA y gastrina no vuelven al intervalo de referencia después de la medición inicial, se debe repetir la prueba a los 14 días.

Embarazo

Los datos clínicos sobre embarazos expuestos a esomeprazol son insuficientes. Con la mezcla racémica omeprazol, los datos sobre un mayor número de embarazos expuestos procedentes de estudios epidemiológicos indican que no existen efectos fetotóxicos ni malformaciones. Los estudios en animales con esomeprazol no indican efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto al desarrollo embrionario/fetal. Los estudios en animales con la mezcla racémica no indican que puedan producirse efectos perjudiciales directos o indirectos sobre el embarazo, parto o desarrollo post-natal. Se debe tener precaución cuando se prescriba Alzepral a mujeres embarazadas.

Lactancia

Se desconoce si esomeprazol se excreta en la leche materna. No se dispone de información suficiente sobre los efectos de Alzepral en recién nacidos/niños. Esomeprazol no debe utilizarse durante la lactancia.

Efectos sobre la Capacidad de Conducir

La influencia de Alzepral sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Se han notificado reacciones adversas tales como mareos (poco frecuentes) y visión borrosa (raras). Si los pacientes notan alguno de estos efectos no deben conducir o utilizar máquinas.

Reacciones Adversas de Alzepral

Las reacciones adversas más comunes de Alzepral incluyen:

• Cefalea.
• Dolor abdominal.
• Estreñimiento.
• Diarrea.
• Flatulencia.
• Náuseas/vómitos.
• Pólipos de las glándulas fúndicas (benignos).

Además, con la administración intravenosa, se han notificado reacciones en el lugar de la inyección con dosis altas durante 3 días.

Nota: Esta información se proporciona solo con fines educativos y no debe considerarse como un sustituto del asesoramiento médico profesional. Siempre consulte con un médico o farmacéutico antes de iniciar cualquier tratamiento. Esta información no pretende proporcionar una información sobre el uso de Alzepral. Es esencial consultar el prospecto del medicamento o a un profesional sanitario para obtener información completa y actualizada.

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