Rino B Nebu es un medicamento nasal que contiene budesónida, un corticosteroide que actúa como antiinflamatorio. Se utiliza para tratar una variedad de problemas respiratorios, incluyendo la rinitis alérgica, la poliposis nasal y la rinitis no alérgica perenne.
- ¿Qué función cumple el Rino B Nebu?
- Indicaciones terapéuticas:
- Posología del Rino B Nebu:
- Contraindicaciones del Rino B Nebu:
- Advertencias y precauciones del Rino B Nebu:
- Insuficiencia hepática:
- Interacciones del Rino B Nebu:
- Embarazo:
- Lactancia:
- Efectos sobre la capacidad de conducir:
- Reacciones adversas del Rino B Nebu:
¿Qué función cumple el Rino B Nebu?
El Rino B Nebu, con su componente principal la budesónida nasal, se utiliza para reducir la inflamación y el edema nasal, aliviando los síntomas de diversas afecciones respiratorias.
Mecanismo de acción:
La budesónida es un corticosteroide que actúa reduciendo la inflamación y el edema nasal. Esto se logra al bloquear la liberación de sustancias químicas que desencadenan la inflamación, como las histaminas y los leucotrienos.
Indicaciones terapéuticas:
El Rino B Nebu se utiliza para el tratamiento sintomático de las siguientes afecciones:
- Rinitis alérgica estacional o perenne : Se refiere a la inflamación de la mucosa nasal provocada por alergias a polen, ácaros del polvo, caspa de animales, etc. Los síntomas incluyen estornudos, congestión nasal, picor en la nariz y ojos, y secreción nasal acuosa.
- Rinitis no alérgica perenne : Se caracteriza por síntomas similares a la rinitis alérgica, pero no están causados por alergias. Las causas pueden ser irritantes ambientales, cambios climáticos o infecciones.
- Poliposis nasal : Consiste en la aparición de pólipos en la mucosa nasal, que obstruyen las fosas nasales y pueden provocar dificultades para respirar, pérdida del olfato y dolores de cabeza.
El Rino B Nebu se prescribe tanto para adultos como para niños a partir de los 6 años. En el caso de la poliposis nasal, se utiliza para prevenir la reaparición de pólipos después de una cirugía.
Posología del Rino B Nebu:
La dosis de Rino B Nebu varía dependiendo de la afección que se está tratando y la edad del paciente. Se recomienda seguir las indicaciones del médico o farmacéutico.
Dosis habitual:
- Rinitis alérgica estacional o perenne : Se recomienda iniciar el tratamiento antes de la exposición al alérgeno. La dosis inicial suele ser de 256 a 400 mcg/día, administrada una vez al día por la mañana o dos veces al día, por la mañana y por la noche. Después de 1 o 2 semanas, la dosis se ajusta a la mínima necesaria para controlar los síntomas.
- Rinitis no alérgica perenne : La dosis inicial es similar a la de la rinitis alérgica. La dosis se ajusta a la mínima necesaria para controlar los síntomas.
- Poliposis nasal : La dosis inicial es similar a la de la rinitis alérgica. La dosis puede incrementarse hasta 800 mcg/día.
Es importante destacar que la posología de este medicamento debe ser individualizada y ajustada por un profesional médico, tomando en cuenta el estado de salud y las necesidades particulares del paciente.
Contraindicaciones del Rino B Nebu:
El Rino B Nebu está contraindicado en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad : Si el paciente es alérgico a la budesónida o a cualquier otro componente del medicamento.
- Infección localizada no tratada que afecte a la mucosa nasal : Es importante tratar la infección antes de iniciar el tratamiento con Rino B Nebu.
Advertencias y precauciones del Rino B Nebu:
Tener en cuenta las siguientes advertencias y precauciones al utilizar Rino B Nebu:
- Seguridad y eficacia en niños menores de 6 años : No se ha establecido la seguridad y eficacia del Rino B Nebu en niños menores de 6 años.
- Dosis excesivas o tratamiento a largo plazo : El uso de dosis excesivas o el tratamiento a largo plazo con Rino B Nebu puede provocar efectos secundarios como síndrome de Cushing, características Cushingoides, supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, alteraciones del crecimiento en niños y adolescentes, cataratas, glaucoma, y problemas psicológicos o de comportamiento.
- Tratamiento previo con esteroides sistémicos : Si el paciente ha recibido tratamiento previo con corticosteroides sistémicos, existe un riesgo de alteración de la función hipotálamo-hipófisis-suprarrenal. Es importante evaluar el riesgo/beneficio y monitorizar al paciente.
- Tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A : La administración concomitante de Rino B Nebu con inhibidores de CYP3A (p. ej. itraconazol, ketoconazol, claritromicina, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir, ritonavir, medicamentos con cobicistat) puede aumentar el riesgo de reacciones adversas sistémicas. Es importante evaluar el riesgo/beneficio y monitorizar al paciente.
- Paciente con función suprarrenal alterada : Es necesario tener precaución en pacientes con función suprarrenal alterada.
- Infección fúngica o vírica de las vías respiratorias : Se debe tener precaución en pacientes con infección fúngica o vírica de las vías respiratorias.
- Tuberculosis pulmonar : El Rino B Nebu no está recomendado para pacientes con tuberculosis pulmonar.
- Tratamiento concomitante con corticosteroide : Es necesario tener precaución en pacientes que reciben tratamiento concomitante con corticosteroides para tratar asma, alergias o erupción cutánea.
- Pacientes expuestos a tuberculosis : Se debe tener precaución en pacientes expuestos a tuberculosis.
- Varicela o sarampión : Se debe tener precaución en pacientes con varicela o sarampión.
- Hemorragias nasales graves o frecuentes : Es necesario tener precaución en pacientes con hemorragias nasales graves o frecuentes.
- Úlceras nasales : El Rino B Nebu no está recomendado para pacientes con úlceras nasales.
- Cirugía nasal o lesión nasal no cicatrizada : El Rino B Nebu no está recomendado para pacientes que han sido sometidos a cirugía nasal o que tienen una lesión nasal no cicatrizada.
- Diagnóstico previo de glaucoma o cataratas : Se debe tener precaución en pacientes con diagnóstico previo de glaucoma o cataratas.
- Infección ocular previa o diabetes : Se debe tener precaución en pacientes con infección ocular previa o diabetes.
- Alteración de la mucosa nasal : En algunos casos, se ha descrito la alteración de la mucosa nasal. Es importante revisar la mucosa nasal al menos una vez al año en pacientes que reciben tratamiento prolongado.
- Perforación del tabique nasal : Se ha descrito la perforación del tabique nasal como un efecto secundario.
- Aumento de la presión intraocular (PIO) : Se ha descrito el aumento de la presión intraocular como un efecto secundario.
- Enmascaramiento de una infección local : El Rino B Nebu puede enmascarar una infección local.
- Alteraciones visuales : Se han descrito casos de alteraciones visuales, como visión borrosa, cataratas, glaucoma o coriorretinopatía serosa central (CRSC).
Insuficiencia hepática:
Se debe tener precaución al utilizar Rino B Nebu en pacientes con insuficiencia hepática.
Interacciones del Rino B Nebu:
El Rino B Nebu puede interactuar con otros medicamentos. Es importante informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se están tomando, incluyendo medicamentos de venta libre, suplementos y hierbas medicinales.
Mayor riesgo de reacciones adversas sistémicas con:
- Inhibidores del CYP3A (p. ej. itraconazol, ketoconazol, claritromicina, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir, ritonavir, medicamentos con cobicistat). Es importante evaluar el riesgo/beneficio y monitorizar al paciente.
Concentraciones plasmáticas aumentadas por:
- Estrogenos y esteroides anticonceptivos (no observado a dosis bajas de anticonceptivos orales combinados).
Lab:
- Falsos negativos en el test de estímulo con ACTH para el diagnóstico de insuficiencia hipofisaria.
Embarazo:
Los resultados de estudios epidemiológicos prospectivos y de la experiencia post-comercialización mundial, indican que no existe un riesgo mayor de malformaciones congénitas generales debidas al uso de la budesónida inhalada o intranasal durante las primeras etapas del embarazo.
Sin embargo, como con otros fármacos, la administración de budesónida durante el embarazo, requiere que se sopesen los beneficios para la madre frente a los riesgos para el feto.
La administración de corticoides a animales preñados puede causar anormalidades en el desarrollo del feto, incluyendo paladar hendido y retraso del crecimiento intrauterino. En consecuencia, existe un riesgo, aunque pequeño, de que aparezcan tales efectos en el feto humano.
Lactancia:
La budesónida es excretada por la leche materna. No se esperan efectos en los niños lactantes con dosis terapéuticas de budesónida porque la exposición sistémica de la madre después de la administración intranasal es baja, de modo que se espera exposición mínima a la budesónida intranasal en niños lactantes.
El uso de budesónida puede considerarse durante la lactancia.
La exposición sistémica a la budesónida en niños lactantes se considera insignificante cuando la madre es tratada con las dosis de mantenimiento de budesónida inhalada (200 o 400 microgramos dos veces al día).
En un estudio farmacocinético, la dosis diaria estimada para el lactante fue del 0,3% de la dosis diaria materna, en cualquiera de los dos niveles de dosificación, y la concentración plasmática promedio en los lactantes se estimó en 1/600 de las concentraciones observadas en el plasma materno, suponiendo una biodisponibilidad oral del lactante completa. Las concentraciones de budesónida en muestras de plasma infantil fueron inferiores al límite de cuantificación.
Basándose en datos obtenidos de la budesónida inhalada y el hecho de que la budesónida presenta propiedades pK lineales dentro del intervalo de dosis terapéuticas después una administración nasal, inhalada, oral y rectal, a dosis terapéuticas de budesónida, la exposición para el lactante se prevé que sea baja.
Como con otras medicinas, la administración de budesónida durante la lactancia requiere que los beneficios para la madre sean superiores al riesgo para el lactante.
Efectos sobre la capacidad de conducir:
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas del Rino B Nebu:
Las reacciones adversas más comunes del Rino B Nebu incluyen:
- Bronquitis, otitis media (en niños de 6 a < 12 años)
- Faringitis, infección de vías respiratorias, rinitis, sinusitis, amigdalitis, infección del tracto respiratorio superior, infección urinaria
- Cefalea
- Asma, tos, epistaxis, dolor faríngeo, disfonía, secreción hemorrágica, molestias nasales
- Molestia abdominal (en niños de 6 a < 12 años)
- Rash (en niños de 6 a < 12 años)
- Pirexia (en niños de 6 a < 12 años)
Reacciones adversas observadas exclusivamente en la población pediátrica (6 a < 12 años).
Es importante destacar que esta información no sustituye el consejo de un profesional médico. Si presenta cualquier duda o preocupación, consulte con su médico o farmacéutico.
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