La carbamazepina es un medicamento antiepiléptico que se utiliza para tratar una variedad de trastornos, incluyendo la epilepsia, la neuralgia del trigémino, el síndrome de abstinencia al alcohol y la manía. Su acción se basa en la regulación de la actividad eléctrica del cerebro, lo que ayuda a controlar las convulsiones y aliviar el dolor.
¿Para qué sirve la carbamazepina?
La carbamazepina está indicada para el tratamiento de las siguientes condiciones:
- Epilepsia: Crisis epilépticas parciales con sintomatología compleja o simple (con o sin pérdida de conciencia) con o sin generalización secundaria. Crisis epilépticas tónico-clonicas generalizadas. Epilepsias con crisis epilépticas mixtas. La carbamazepina es adecuada tanto en monoterapia como en terapia combinada. No suele ser efectivo en las ausencias (petit mal) ni en las crisis epilépticas mioclónicas.
- Neuralgia esencial del trigémino: Dolor intenso y recurrente en la cara.
- Neuralgia esencial del glosofaríngeo: Dolor intenso en la garganta, la lengua y el oído.
- Síndrome de abstinencia al alcohol: Síntomas que se presentan al dejar de consumir alcohol de forma repentina, como temblores, ansiedad, náuseas y convulsiones.
- Manía y tratamiento profiláctico de la enfermedad maníaco-depresiva: Trastorno del estado de ánimo que se caracteriza por períodos de euforia y excitación excesivos, junto con otros síntomas como irritabilidad, falta de concentración, insomnio y comportamiento impulsivo.
¿Cómo funciona la carbamazepina?
El mecanismo exacto de acción de la carbamazepina no se conoce completamente. Sin embargo, se cree que actúa sobre el sistema nervioso central al bloquear los canales de sodio, lo que reduce la excitabilidad neuronal y la actividad eléctrica del cerebro. Este efecto ayuda a controlar las convulsiones y aliviar el dolor.
Dosis y forma de administración
La dosis de carbamazepina varía según la condición que se está tratando, la edad y el peso del paciente, y la respuesta al tratamiento. La dosis inicial suele ser baja y se aumenta gradualmente hasta lograr el efecto deseado. La determinación de los niveles plasmáticos puede ayudar a fijar la dosificación óptima. Los comprimidos pueden ingerirse durante, después o entre las comidas con un poco de líquido.
Precauciones y advertencias
La carbamazepina sólo debe ser prescrita bajo supervisión médica. Es importante mencionar al médico todas las condiciones médicas preexistentes, los medicamentos que se estén tomando, y cualquier alergia o sensibilidad a medicamentos. Algunas precauciones y advertencias importantes incluyen:
- Efectos hematológicos: La carbamazepina se ha asociado a casos de agranulocitosis (disminución drástica de los glóbulos blancos) y anemia aplásica (disminución de la producción de células sanguíneas). Se recomienda realizar un hemograma completo, incluyendo plaquetas, reticulocitos y hierro sérico antes de empezar el tratamiento y posteriormente de forma periódica. Si durante el tratamiento, los recuentos de leucocitos o plaquetas se mantienen de forma permanente por debajo de los niveles normales o descienden se realizará un control estricto del hemograma del paciente. Si existe evidencia de depresión significativa de la médula ósea se suspenderá la medicación.
- Reacciones dermatológicas graves: Se han notificado reacciones cutáneas graves y a veces mortales, incluyendo necrólisis epidérmica tóxica (NET) y síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) durante el tratamiento con carbamazepina. Los pacientes deben ser informados de los signos y síntomas y vigilar estrechamente la aparición de reacciones cutáneas. El periodo de mayor riesgo de aparición SSJ y NET es durante las primeras semanas de tratamiento. Si se presentan síntomas o signos de SSJ o NET (por ejemplo erupción cutánea progresiva con ampollas o lesiones en la mucosa) el tratamiento con carbamazepina debe ser suspendido. Los mejores resultados en el manejo del SSJ y NET provienen de un diagnóstico precoz y la suspensión inmediata de cualquier fármaco sospechoso. La retirada precoz se asocia con un mejor pronóstico. Si el paciente ha desarrollado el SSJ o NET por el uso de carbamazepina, carbamazepina no debe ser utilizado de nuevo en el paciente.
- Alelo HLA-B1502 en chinos Han, tailandeses y otras poblaciones asiáticas: El alelo HLA-B1502 en individuos de origen Han chino y tailandés se ha asociado con el riesgo de desarrollar reacciones cutáneas graves como Síndrome de Stevens Johnson (SSJ) cuando fueron tratados con carbamazepina. La prevalencia de HLA-B 1502 es de un 10% en poblaciones de chinos Han y tailandeses. Siempre que sea posible estos individuos deben ser examinados para este alelo antes de iniciar el tratamiento con carbamazepina. Si estos pacientes dan positivo, la carbamazepina no debe ser utilizada a menos que no exista otra opción terapéutica. Los pacientes examinados que dieron negativo para el alelo HLA-B1502 presentan bajo riesgo de desarrollar el Síndrome de Stevens Johnson, aunque las reacciones podrían seguir apareciendo muy raramente. Hay algunos datos que indican un aumento del riesgo de desarrollar reacciones cutáneas graves como SSJ y NET, asociadas al tratamiento con carbamazepina en otras poblaciones de Asia.
- Alelo HLA3101 en descendientes de europeos y en poblaciones japonesas: Hay algunos datos que sugieren que el alelo HLA-A 3101 se asocia con un mayor riesgo de reacciones adversas cutáneas inducidas por carbamazepina, incluyendo SSJ, NET, erupción cutánea con eosinofilia (DRESS), o menos grave como pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG) y erupción maculopapular en personas de ascendencia europea y japonesa. La frecuencia del alelo HLA-A 3101 varía ampliamente entre las poblaciones étnicas. El alelo HLA-A 3101 tiene una prevalencia de 2 a 5% en las poblaciones europeas y aproximadamente del 10% de la población japonesa. La presencia del alelo HLA-A 3101 puede aumentar el riesgo de reacciones cutáneas inducidas por carbamazepina (en su mayoría menos grave) desde un 5,0% en la población general hasta un 26,0% entre los sujetos de ascendencia europea, mientras que su ausencia puede reducir el riesgo de 5,0% a 3,8%. No hay datos suficientes que apoyan una recomendación para detectar el alelo HLA-A 3101 antes de comenzar el tratamiento con carbamazepina. Si los pacientes de ascendencia europea o de origen japonés se sabe que son positivos para el alelo HLA-A 3101, el uso de la carbamazepina puede considerarse si se estima que los beneficios superan a los riesgos.
- Hipersensibilidad: Carbamazepina puede provocar reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones de hipersensibilidad multiorgánica, que pueden afectar a la piel, al hígado (incluidos los conductos biliares intrahepáticos), órganos hematopoyéticos y sistema linfático u otros órganos, de forma individual o conjunta en el contexto de una reacción sistémica. Los pacientes que hayan sufrido reacciones de hipersensibilidad a carbamazepina deben ser informados de que aproximadamente el 25-30% de estos pacientes pueden experimentar reacciones de hipersensibilidad con oxcarbazepina (Trileptal). Puede producirse hipersensibilidad cruzada entre carbamazepina y fenitoína. En general si aparecen signos y síntomas que pudieran sugerir la aparición de una reacción de hipersensibilidad, debe interrumpirse el tratamiento con carbamazepina inmediatamente.
- Crisis epilépticas: Carbamazepina debe ser utilizado con precaución en pacientes con crisis epilépticas mixtas que incluyan ausencias, típicas o atípicas. En estas condiciones, carbamazepina puede exacerbar las crisis epilépticas. En el caso de que aparezcan crisis epilépticas debe interrumpirse el tratamiento con carbamazepina.
- Función hepática: Al inicio y periódicamente durante el tratamiento con carbamazepina se efectuarán controles de la función hepática, especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática y en pacientes de edad avanzada. Se interrumpirá inmediatamente el tratamiento en caso de agravamiento de la disfunción hepática o de enfermedad hepática activa.
- Función renal: Se recomienda realizar un análisis de orina completo y determinaciones de BUN al inicio del tratamiento y periódicamente después.
- Efectos anticolinérgicos: Carbamazepina ha mostrado una ligera actividad anticolinérgica. Los pacientes con presión intraocular elevada deben ser estrechamente controlados durante el tratamiento.
- Efectos psiquiátricos: Debe tenerse en cuenta la activación de una psicosis latente y en pacientes de edad avanzada, de los estados de confusión o agitación.
- Idea y comportamiento suicida: Se han notificado casos de ideación y comportamiento suicida en pacientes en tratamiento con antiepilépticos para varias indicaciones. Un meta-análisis de ensayos clínicos aleatorizados y controlados con placebo con antiepilépticos también mostró un pequeño incremento del riesgo de ideación y comportamiento suicida. Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un incremento del riesgo para carbamazepina. Por lo tanto, se debe controlar la aparición de signos de ideación y comportamiento suicida en los pacientes y valorar el tratamiento adecuado. Se debe advertir tanto a los pacientes como a sus cuidadores sobre la necesidad de buscar asistencia médica en caso de que aparezcan signos de ideación o comportamiento suicida.
- Efectos endocrinos: Se han comunicado metrorragias en mujeres tratadas con carbamazepina y anticonceptivos orales. Por otro lado, debido a un efecto de inducción enzimática, la carbamazepina puede provocar un fallo del efecto terapéutico de los medicamentos que contienen estradiol y/o progesterona independientemente de su vía de administración y, por tanto, puede disminuir la fiabilidad de estos (p. ej. fallo de contracepción).
- Control de los niveles plasmáticos: Aunque las correlaciones entre dosis y niveles plasmáticos de carbamazepina y entre niveles plasmáticos y eficacia clínica o tolerabilidad son más bien débiles, puede ser útil monitorizar los niveles plasmáticos en los siguientes casos: aumento brusco de la frecuencia de las crisis/verificación del cumplimiento de la medicación por el paciente; durante el embarazo, en el tratamiento de niños y adolescentes, cuando se sospeche de trastornos de absorción, en caso de sospecha de toxicidad al tomar más de un medicamento.
- Suspensión brusca del tratamiento: La supresión brusca del tratamiento puede provocar crisis epilépticas. Si en un paciente epiléptico debiera suspenderse bruscamente el tratamiento con carbamazepina, el cambio a un nuevo antiepiléptico debe efectuarse bajo la protección de un medicamento adecuado (p. ej. diazepam i.v., rectal o fenitoína i.v.).
- Mujeres en edad fértil: La carbamazepina puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. La exposición prenatal a la carbamazepina puede aumentar el riesgo de malformaciones congénitas importantes y producir otros efectos adversos en el desarrollo. La carbamazepina no debe utilizarse en mujeres en edad fértil, a menos que se considere que el beneficio es superior a los riesgos tras una cuidadosa consideración de las opciones de tratamiento alternativas adecuadas. Las mujeres en edad fértil deben ser plenamente informadas del posible riesgo para el feto si toman carbamazepina durante el embarazo. Antes de iniciar el tratamiento con carbamazepina en mujeres en edad fértil, debe considerarse la realización de pruebas de embarazo. Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante dos semanas después de suspender el tratamiento.
Interacción con otros medicamentos
La carbamazepina puede interactuar con una gran cantidad de medicamentos, lo que puede afectar su eficacia y aumentar el riesgo de efectos secundarios. Es esencial informar al médico sobre todos los medicamentos que se estén tomando, incluyendo vitaminas, hierbas medicinales y medicamentos de venta libre. Algunas interacciones importantes incluyen:
- Medicamentos que pueden aumentar los niveles plasmáticos de la carbamazepina: Analgésicos y antiinflamatorios, andrógenos, antibióticos, antidepresivos, antiepilépticos, antifúngicos, antihistamínicos, antipsicóticos, antituberculosos, antivirales, inhibidores de la anhidrasa carbónica, medicamentos cardiovasculares, medicamentos gastrointestinales, relajantes musculares, inhibidores de la agregación plaquetaria, otros.
- Medicamentos que pueden aumentar los niveles plasmáticos del metabolito activo 10,11-epóxido de carbamazepina: Loxapina, quetiapina, primidona, progabida, ácido valproico, valnoctamida, valpromida, brivaracetam.
- Medicamentos que pueden disminuir los niveles plasmáticos de carbamazepina: Analgésicos, agentes antiinflamatorios, antiepilépticos, antidepresivos, broncodilatadores o antiasmáticos, antituberculosos, antineoplásicos, medicamentos dermatológicos, otros.
- Efectos de la carbamazepina sobre los niveles plasmáticos de medicamentos administrados concomitantemente: La carbamazepina puede disminuir los niveles plasmáticos y disminuir o incluso anular el efecto de ciertos medicamentos. Las dosis de los siguientes medicamentos deben ajustarse de acuerdo a los requerimientos clínicos: Analgésicos y antiinflamatorios, antibióticos, antipsicóticos, antiepilépticos, antifúngicos, antihelmínticos, antineoplásicos, ansiolíticos, corticosteroides, antivirales, broncodilatadores y antiasmáticos, anticonceptivos, antidepresivos, el uso de carbamazepina no está recomendado en combinación con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), anticoagulantes, inmunosupresores, agentes de la tiroides, medicamentos cardiovasculares, otros.
Efectos secundarios
La carbamazepina puede producir una variedad de efectos secundarios, algunos de los cuales pueden ser graves. Los efectos secundarios más comunes incluyen:
- Trastornos del sistema nervioso: Mareo, ataxia, somnolencia, fatiga, cefalea, diplopía.
- Trastornos gastrointestinales: Náuseas, vómitos, boca seca, diarrea o estreñimiento, dolor abdominal.
- Trastornos de la piel: Dermatitis alérgica, urticaria, prurito.
- Trastornos de la sangre: Leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia.
- Trastornos del sistema inmunológico: Hipersensibilidad retardada multiorgánica.
Los efectos secundarios más graves incluyen:
- Reacciones hematológicas: Agranulocitosis, anemia aplásica.
- Reacciones dermatológicas graves: Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.
- Trastornos hepáticos: Hepatitis, fallo hepático.
- Trastornos del sistema nervioso: Síndrome Neuroléptico Maligno.
Es importante informar al médico inmediatamente si se experimenta cualquier efecto secundario, especialmente aquellos que sean graves o persistentes.
Embarazo y lactancia
La carbamazepina puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. La exposición prenatal a la carbamazepina puede aumentar el riesgo de malformaciones congénitas importantes y producir otros efectos adversos en el desarrollo. La carbamazepina no debe utilizarse en mujeres en edad fértil, a menos que se considere que el beneficio es superior a los riesgos tras una cuidadosa consideración de las opciones de tratamiento alternativas adecuadas. Las mujeres en edad fértil deben ser plenamente informadas del posible riesgo para el feto si toman carbamazepina durante el embarazo. Antes de iniciar el tratamiento con carbamazepina en mujeres en edad fértil, debe considerarse la realización de pruebas de embarazo. Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante dos semanas después de suspender el tratamiento.
La carbamazepina pasa a la leche materna. Se sopesarán los beneficios de la lactancia materna frente a la remota posibilidad de efectos adversos en el niño. Las madres que toman carbamazepina pueden dar de mamar a sus hijos siempre que se controlen las posibles reacciones adversas en el niño (p. ej. somnolencia excesiva, reacciones alérgicas cutáneas).
Sobredosis
La sobredosis de carbamazepina puede ser peligrosa. Los síntomas de sobredosis pueden incluir:
- Trastornos del sistema nervioso: Somnolencia, confusión, coma, convulsiones.
- Trastornos cardiacos: Arritmias, bradicardia.
- Trastornos respiratorios: Depresión respiratoria.
- Trastornos gastrointestinales: Náuseas, vómitos, diarrea.
En caso de sospecha de sobredosis, se debe buscar atención médica de emergencia inmediatamente.
La carbamazepina es un medicamento eficaz para el tratamiento de varios trastornos, pero tener en cuenta sus posibles efectos secundarios y precauciones. Es esencial consultar con un médico antes de tomar carbamazepina, y siempre seguir las instrucciones del médico cuidadosamente. Si se experimenta algún efecto secundario, especialmente aquellos que sean graves o persistentes, se debe informar al médico inmediatamente.
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