Valsartán + Hidroclorotiazida (C09DA03 P1) es una combinación de medicamentos utilizada para tratar la presión arterial alta (hipertensión esencial). Esta asociación funciona como un antihipertensivo aditivo, combinando un antagonista de la angiotensina II (valsartán) con un diurético (hidroclorotiazida).
Mecanismo de Acción
El valsartán bloquea la acción de la angiotensina II, una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos, mientras que la hidroclorotiazida aumenta la producción de orina, lo que disminuye el volumen de sangre y, en consecuencia, la presión arterial.
Indicaciones Terapéuticas
Valsartán + Hidroclorotiazida está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial.
Posología
La dosis de Valsartán + Hidroclorotiazida debe ser individualizada para cada paciente. Se recomienda iniciar el tratamiento con dosis bajas de cada uno de los componentes y luego aumentar gradualmente hasta alcanzar la dosis eficaz. Las dosis habituales son:
- 80/12,5 mg al día
- 160/12,5 mg al día
- 160/25 mg al día
- 320/12,5 mg al día
- 320/25 mg al día
El efecto máximo se observa entre 2 y 4 semanas de tratamiento.
Consideraciones Especiales
- Insuficiencia cardíaca leve o moderada sin colestasis: No exceder los 80 mg de valsartán.
Modo de Administración
Valsartán + Hidroclorotiazida se administra por vía oral, con o sin comida.
Contraindicaciones
Valsartán + Hidroclorotiazida está contraindicado en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad al valsartán, a la hidroclorotiazida o a los derivados de sulfonamida.
- Segundo y tercer trimestres del embarazo.
- Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestasis.
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min), anuria.
- Hipopotasemia refractaria, hiponatremia, hipercalcemia e hiperuricemia sintomática.
- Uso concomitante con aliskirén en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m²).
Advertencias y Precauciones
Se debe tener precaución al utilizar Valsartán + Hidroclorotiazida en los siguientes casos:
- Insuficiencia hepática leve a moderada sin colestasis: Se debe monitorizar la función hepática.
- Insuficiencia renal: Se debe monitorizar la función renal.
- Alteraciones de las concentraciones séricas de electrolitos: Se debe monitorizar con frecuencia los niveles séricos de potasio, sodio, magnesio y calcio.
- Depleción de sodio y/o volumen: Corregir antes de iniciar el tratamiento.
- Hiperaldosteronismo primario: El tratamiento con Valsartán + Hidroclorotiazida puede ser menos efectivo.
- Estenosis valvular aórtica y mitral, miocardiopatía hipertrófica obstructiva: Se debe tener precaución.
- Antecedentes de angioedema: Existe un riesgo aumentado de angioedema.
- Enfermedad renal vascular: Se debe tener precaución en pacientes con estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal o con estenosis de la arteria en pacientes con un único riñón.
- Lupus eritematoso sistémico: Existe un riesgo de exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico.
- Diabetes mellitus: La hidroclorotiazida puede alterar la tolerancia a la glucosa.
- Hiperlipidemia: La hidroclorotiazida puede elevar las concentraciones séricas de colesterol, triglicéridos y ácido úrico.
- Hipercalcemia: Las tiazidas pueden reducir la excreción de calcio en orina y causar una ligera e intermitente elevación de la concentración del calcio en suero.
- Reacciones de fotosensibilidad: Se debe evitar la exposición prolongada al sol.
- Glaucoma de ángulo cerrado agudo: Se debe tener precaución.
- Reacciones de hipersensibilidad: Existe un riesgo de reacciones de hipersensibilidad, con o sin historial de alergia y asma.
- Uso concomitante de IECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II o aliskirén: Aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia, y disminución de la función renal.
- Niños: No recomendado en niños menores de 18 años.
- Cáncer cutáneo no melanocítico: El uso continuo y prolongado en el tiempo con hidroclorotiazida podría aumentar el riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico.
Insuficiencia Hepática
Valsartán + Hidroclorotiazida está contraindicado en insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestasis. En insuficiencia hepática leve o moderada sin colestasis, no exceder los 80 mg de valsartán.
Insuficiencia Renal
Valsartán + Hidroclorotiazida está contraindicado en insuficiencia renal grave y anuria.
Interacciones
Interacciones relacionadas con valsartán e hidroclorotiazida:
- Aumenta la toxicidad de: Litio.
- Aumenta los efectos antihipertensivos de: Guanetidina, metildopa, vasodilatadores, inhibidor de la ECA, ARAII, betabloqueantes, bloqueadores de los canales del calcio e inhibidores de la recaptación de dopamina.
- Disminuye la respuesta de: Aminas presoras (p.ej. noradrenalina, adrenalina).
- Efecto antihipertensivo aumentado por: AINEs, incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2, AAS (> 3 g/día) y AINEs no selectivos.
Interacciones relacionadas con valsartán:
- No se recomienda el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona mediante la utilización combinada de IECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II o aliskirén.
- Riesgo de aumentar los niveles séricos de potasio con: Diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio y otras sustancias que puedan aumentar los niveles de potasio. No recomendado el uso concomitante.
Interacciones relacionadas con hidroclorotiazida:
- Diuréticos caliuréticos, corticosteroides, laxantes, ACTH, anfotericina, carbenoxolona, penicilina G, ácido salicílico y sus derivados: Aumentan el riesgo de hipopotasemia.
- Sustancias que pueden inducir torsades de pointes, en particular con antiarrítmicos de Clase Ia y Clase III y con algunos antipsicóticos: Aumentan el riesgo de hipopotasemia.
- Antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos: Aumentan el efecto hiponatrémico.
- Digoxina: Potencia la toxicidad.
- Betabloqueantes y diazóxido: Aumentan el riesgo de hiperglucemia.
- Probenecid, sulfinpirazona y alopurinol: Potencian la toxicidad.
- Agentes anticolinérgicos (p.ej. atropina, biperideno): Aumentan la biodisponibilidad.
- Cisaprida: Disminuyen la biodisponibilidad.
- Amantidina: Potencia la toxicidad.
- Resinas de intercambio iónico (colestiramina y colestipol): Disminuyen la absorción.
- Citotóxicos: Potencian los efectos mielosupresores.
- Ciclosporina: Aumentan el riesgo hiperuricémico.
- Relajantes musculoesqueléticos, tales como los derivados del curare: Potencian la acción.
- Ciclosporina: Aumentan el riesgo de hiperuricemia y de complicaciones de tipo gotoso.
- Alcohol, barbitúricos o narcóticos: Potencian la hipotensión postural.
Embarazo
Valsartán + Hidroclorotiazida no se recomienda durante el primer trimestre del embarazo. Está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo.
Lactancia
No se sabe si el valsartán se excreta en la leche materna. La hidroclorotiazida se excreta en la leche materna humana, por lo que se desaconseja el uso durante la lactancia.
Efectos sobre la Capacidad de Conducir
Al conducir o utilizar maquinaria, debe tenerse en cuenta que ocasionalmente puede aparecer mareo o fatiga.
Reacciones Adversas
Las reacciones adversas más comunes de Valsartán + Hidroclorotiazida incluyen:
- Vértigo
- Dolor abdominal
Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia incluyen:
- Derrame coroideo
Valsartán + Hidroclorotiazida es un medicamento eficaz para tratar la presión arterial alta. Sin embargo, tener en cuenta las contraindicaciones, precauciones e interacciones antes de comenzar el tratamiento. Si tiene alguna duda o preocupación, consulte con su médico o farmacéutico.
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