La budesonida inhalada es un medicamento corticosteroide que se utiliza para tratar enfermedades respiratorias como el asma bronquial persistente y el pseudocroup (laringitis subglótica). Su función principal es reducir la inflamación en las vías respiratorias, lo que permite que el aire fluya más fácilmente.
¿Para qué sirve la budesonida inhalada?
La budesonida inhalada está indicada para:
- Tratamiento del asma bronquial persistente en pacientes en los que la utilización de un inhalador presurizado o de una formulación en polvo seco no sea adecuada o satisfactoria.
- Tratamiento de pseudocroup muy grave (laringitis subglótica) en el que está indicada la hospitalización.
Dosis y Administración de Budesonida Inhalada
La dosis de budesonida inhalada se administra dos veces al día. En casos de asma estable de leve a moderado, puede considerarse una administración de una sola vez al día.
Dosis inicial
La dosis inicial se ajustará a la gravedad de la enfermedad y debe establecerse de forma individual. Se recomiendan las siguientes dosis, pero siempre se debe buscar la dosis mínima eficaz:
- Niños mayores de 6 meses: 0,25-1,0 mg al día.
- Adultos (incluidos ancianos) y niños/adolescentes mayores de 12 años: 0,5-2 mg al día.
En pacientes que reciban terapia de mantenimiento con corticosteroides orales, se deberá considerar una dosis inicial más alta, hasta 2 mg al día.
Dosis de mantenimiento
La dosis de mantenimiento se debe ajustar para conseguir los requerimientos de cada paciente, teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad y la respuesta clínica.
- Niños mayores de 6 meses: 0,25-1 mg al día.
- Adultos (incluidos ancianos) y niños/adolescentes mayores de 12 años: 0,5- 2 mg al día.
En casos muy graves, la dosis puede aumentarse más.
Administración una vez al día
La administración una vez al día puede considerarse en niños y adultos con asma estable de leve a moderado y con una dosis de mantenimiento de entre 0,25 mg y 1 mg de budesonida al día.
La dosis puede administrarse por la mañana o por la noche. Si el asma empeora, la dosis diaria deberá aumentarse administrando la dosis dos veces al día.
Inicio del efecto
Tras la administración de budesonida, puede producirse una mejoría del asma en el plazo de 3 días desde el inicio de la terapia. El efecto máximo se obtendrá únicamente tras 2-4 semanas de tratamiento.
Pacientes que reciben terapia de mantenimiento con glucocorticosteroides orales
La budesonida inhalada permite una sustitución o reducción significativa en la dosis de glucocorticoides orales manteniendo el control del asma.
Al pasar de un tratamiento con esteroides orales a un tratamiento con budesonida inhalada, el paciente debe estar en una fase relativamente estable.
Inicialmente, se empleará una dosis alta de budesonida inhalada conjuntamente con la dosis previamente utilizada de esteroides orales. Después de unos 10 días, la dosis oral se reducirá gradualmente hasta la cantidad mínima necesaria.
En muchos casos, puede retirarse por completo el esteroide oral y dejar al paciente únicamente bajo tratamiento con budesonida inhalada.
Precauciones al reducir los corticosteroides sistémicos:
- Algunos pacientes experimentarán síntomas de retirada de los corticosteroides, p. ej., dolor en las articulaciones y/o en los músculos, falta de energía y depresión o incluso una insuficiencia respiratoria.
- Se deberá informar a estos pacientes que continúen la terapia con budesonida inhalada, pero también deberán someterse a una exploración para buscar signos objetivos de insuficiencia corticosuprarrenal.
- Durante los períodos de estrés o de ataques de asma graves, los pacientes que se encuentren en la fase de transición podrán requerir tratamiento con corticosteroides sistémicos.
Pseudocroup
En lactantes y niños con pseudocroup, la dosis comúnmente utilizada es de 2 mg de budesonida nebulizada. Se administra en dosis única, o en dos dosis de 1 mg separadas por un intervalo de 30 minutos. La dosificación se puede repetir cada 12 horas durante un máximo de 36 horas o hasta mejoría clínica.
Forma de administración
Exclusivamente para inhalación. Se debe utilizar un nebulizador de chorro provisto de una boquilla o una mascarilla.
Instrucciones de uso
- El envase pulverizador se debe agitar antes de su uso.
- Se debe instruir al paciente para que se enjuague la boca con agua después de inhalar la dosis de mantenimiento con el fin de minimizar el riesgo de infección orofaríngea por Candida.
- Se debe lavar la cara tras la utilización del nebulizador con una mascarilla para prevenir la irritación de la piel.
- Se debe limpiar el nebulizador después de cada utilización.
Contraindicaciones
La budesonida inhalada está contraindicada en caso de:
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección
Advertencias y precauciones
La budesonida inhalada no está indicada para el tratamiento de la disnea aguda o el status asmaticus. Estos casos deben tratarse con un β-simpaticomiméticos u otro broncodilatador de acción corta.
Precauciones al cambiar de glucocorticosteroides sistémicos a inhalados:
- Los pacientes deben estar en un estado razonablemente estable antes de iniciar el tratamiento con una dosis alta de corticosteroides inhalados.
- Se inicia la supresión de los corticosteroides sistémicos reduciendo gradualmente la dosis diaria.
- Los pacientes transferidos que padezcan insuficiencia de la función corticosuprarrenal pueden necesitar corticosteroides sistémicos suplementarios durante los periodos de estrés.
Riesgo de deterioro de la función suprarrenal:
- Los pacientes que han recibido una terapia de emergencia con una dosis alta de corticosteroides o un tratamiento prolongado con la dosis más alta recomendada de corticosteroides inhalados, pueden tener riesgo de deterioro de la función suprarrenal.
- Se debe considerar un tratamiento adicional con corticosteroides sistémicos durante periodos de estrés o cirugía optativa.
Posibles síntomas de retirada de los corticosteroides sistémicos:
- Durante la transferencia de la terapia oral a la budesonida por vía inhalatoria, pueden aparecer síntomas que se habían suprimido previamente con el tratamiento sistémico con glucocorticosteroides.
- Se debe administrar simultáneamente un tratamiento específico para aliviar estas condiciones.
Broncoespasmo paradójico:
- Al igual que ocurre con otras terapias por inhalación puede producirse broncoespasmo paradójico, que se refleja en un aumento inmediato de la respiración sibilante y de la dificultad para respirar después de la dosificación.
- El broncoespasmo paradójico responde a un broncodilatador inhalado de acción rápida y se deberá tratar de inmediato.
Agravamiento de los síntomas del asma:
- El agravamiento de los síntomas clínicos del asma puede deberse a infecciones bacterianas agudas del tracto respiratorio y puede que sea necesario un tratamiento con antibióticos adecuados.
- Los pacientes pueden necesitar un aumento de la dosis de budesonida inhalada y puede que se requiera un tratamiento corto con corticosteroides orales.
Infecciones respiratorias:
- Los pacientes con tuberculosis pulmonar bien activa o quiescente, infecciones fúngicas, virales o de otros tipos de las vías respiratorias necesitan una cuidadosa supervisión y un cuidado especial.
- En pacientes con secreción excesiva de moco en el tracto respiratorio, puede que sea necesaria una terapia a corto plazo con corticosteroides orales.
Disfunción hepática grave:
- En pacientes con disfunción hepática grave el tratamiento con budesonida inhalada puede dar lugar a una velocidad de eliminación reducida y, por tanto, a una disponibilidad sistémica incrementada.
- La función del eje HPA en estos pacientes deberá monitorizarse a intervalos regulares.
Interacción con otros medicamentos:
- Se debe evitar el tratamiento concomitante con ketoconazol, inhibidores de proteasas del VIH u otros inhibidores potentes del CYP3A
- Si no fuese posible, el intervalo de tiempo entre la administración de los dos fármacos deberá ser tan amplio como sea posible.
Alteraciones visuales:
- Se pueden producir alteraciones visuales con el uso sistémico·y tópico de corticosteroides.
- Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, se debe consultar con un oftalmólogo para que evalúe las posibles causas.
Interacciones con otros medicamentos
Budesonida inhalada puede aumentar la eficacia de los beta-2-simpatomiméticos inhalados.
Se espera que el tratamiento concomitante con inhibidores del CYP3A, incluyendo medicamentos que contienen cobicistat, aumente el riesgo de reacciones adversas sistémicas. Se debe evitar esa combinación, a menos que el beneficio supere al riesgo aumentado de reacciones adversas sistémicas relacionadas con los corticosteroides, en cuyo caso los pacientes han de estar sometidos a seguimiento para comprobar las reacciones sistémicas de los corticoesteroides.
El metabolismo de la budesonida está principalmente mediado por CYP3A Inhibidores de este enzima, como el ketoconazol e itraconazol, pueden por tanto incrementar varias veces la exposición sistémica a la budesonida.
Otros inhibidores potentes del CYP3A4 tales como la eritromicina, la claritromicina, el ritonavir y el saquinavir también es probable que aumenten de forma notable las concentraciones plasmáticas de la budesonida.
La cimetidina mostró un efecto inhibidor débil pero clínicamente no significativo sobre el metabolismo hepático de la budesonida.
Se han observado concentraciones plasmáticas elevadas y efectos mejorados de corticosteroides en mujeres también tratadas con estrógenos y esteroides anticonceptivos, pero no se ha observado ningún efecto con budesonida y el consumo concomitante de dosis bajas de anticonceptivos orales.
El efecto supresor en la función adrenal es aditivo si se emplea concomitantemente con esteroides sistémicos o intranasales. Ya que la función adrenal puede ser suprimida, un test de estimulación con ACTH para el diagnóstico de insuficiencia pituitaria puede mostrar falsos positivos (valores inferiores).
Embarazo y Lactancia
La mayoría de los resultados de los estudios epidemiológicos prospectivos y los datos post-autorización a nivel mundial no han sido capaces de detectar un mayor riesgo de efectos adversos para el feto o el recién nacido por el uso de la budesonida inhalada durante el embarazo.
Es importante para la madre y para el feto el mantener un adecuado tratamiento del asma durante el embarazo. Al igual que con otros medicamentos administrados durante el embarazo, el beneficio de la administración de budesonida para la madre debe sopesarse frente a los riesgos para el feto.
La budesonida se excreta en la leche materna. Sin embargo, a dosis terapéuticas de la budesonida no se espera efectos en el lactante. La budesonida puede ser empleada durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La budesonida inhalada no tiene ninguna influencia o esta es insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Efectos secundarios
La budesonida inhalada, como cualquier medicamento, puede producir efectos secundarios. Los más comunes incluyen:
- Candidiasis orofaríngea
- Disfonía (ronquera)
- Tos
- Irritación de garganta
- Irritación de la mucosa oral
- Dificultad para tragar
En casos menos frecuentes, pueden ocurrir efectos secundarios más graves, incluyendo:
- Reacciones alérgicas
- Supresión adrenal
- Retraso en el crecimiento en niños
- Cataratas
- Glaucoma
- Ansiedad
- Depresión
- Broncoespasmo
- Afonía
- Hematoma
- Reacciones cutáneas
- Prurito
- Eritema
- Espasmos musculares
- Temblores
- Disminución de la densidad ósea
- Trastornos del sueño
- Actividad psicomotora
- Agresividad
Es importante que informe a su médico si experimenta cualquier efecto secundario mientras está tomando budesonida inhalada.
Sobredosis
En caso de sobredosis, es importante buscar atención médica inmediata. Los síntomas de sobredosis pueden incluir:
- Supresión adrenal
- Efectos sistémicos de los corticosteroides
Conclusión
La budesonida inhalada es un medicamento eficaz para el tratamiento del asma y el pseudocroup. Es importante seguir las instrucciones de su médico sobre la dosis y la frecuencia de administración. Si experimenta efectos secundarios o tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico.
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