Vigadexa es una solución oftálmica que combina dos principios activos: moxifloxacino, un antibiótico de la familia de las fluoroquinolonas, y dexametasona, un corticosteroide. Esta combinación tiene un efecto antibacteriano y antiinflamatorio, lo que la convierte en un tratamiento eficaz para infecciones oculares y para prevenir la inflamación tras cirugías oculares.
Composición de Vigadexa Gotas Oftálmicas
Cada mililitro de Vigadexa contiene 5,45 mg de clorhidrato de moxifloxacino (equivalente a 5 mg de moxifloxacino) y 1,10 mg de fosfato disódico de dexametasona (equivalente a fosfato de dexametasona 1,00 mg). Además, incluye excipientes como ácido bórico, edetato disódico dihidratado, ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio para ajustar el pH, agua purificada, cloruro de sodio, sorbitol y tiloxapol.
Indicaciones de Uso
Vigadexa está indicado para el tratamiento de infecciones oculares causadas por microorganismos susceptibles, incluyendo:
- Blefaritis bacteriana
- Queratitis
- Conjuntivitis bacteriana
- Infiltraciones corneales
También se utiliza para prevenir la inflamación e infecciones bacterianas que pueden producirse después de una cirugía ocular, como:
- Cirugía de catarata
- Cirugía refractiva por LASIK
Mecanismo de Acción
El moxifloxacino, un antibiótico de cuarta generación, actúa inhibiendo la ADN-girasa y la topoisomerasa IV, enzimas esenciales para la replicación, reparación y recombinación del ADN bacteriano. Esto evita que las bacterias se multipliquen y causa su muerte.
La dexametasona, un corticosteroide moderadamente potente, penetra bien en los tejidos oculares y tiene un efecto antinflamatorio y vasoconstrictor. Reduce la respuesta inflamatoria y sus síntomas, como el enrojecimiento, la hinchazón y el dolor.
Efectos Secundarios
Los efectos secundarios más comunes de Vigadexa son:
- Prurito ocular
- Irritación ocular
Otros efectos secundarios menos frecuentes incluyen:
- Visión borrosa
- Dolor en el párpado
- Insomnio
- Disgeusia (alteración del gusto)
- Dolor oro-faringeal
- Hiperemia ocular (enrojecimiento del ojo)
Es importante destacar que la aparición de efectos secundarios puede variar de persona a persona. Si experimentas algún efecto secundario grave o persistente, consulta con tu médico.
Precauciones y Advertencias
Vigadexa no está recomendado para:
- Personas con hipersensibilidad al moxifloxacino, la dexametasona o cualquier otro componente de la solución.
- Pacientes con queratoconjuntivitis herpética (infección ocular por herpes simplex).
- Infecciones de la córnea o la conjuntiva por el virus de la vaccinia, el de la varicela u otros virus.
- Enfermedades por hongos de estructuras oculares o infecciones oculares parasíticas no tratadas.
- Infecciones microbacterianas oculares.
Se debe tener precaución en los siguientes casos:
- Uso prolongado: El uso prolongado de corticosteroides oftálmicos puede aumentar el riesgo de hipertensión ocular y/o glaucoma, con daño al nervio óptico, acuidad visual reducida y defectos del campo visual, y posterior formación de catarata subcapsular. Se debe controlar rutinaria y frecuentemente la presión intraocular en pacientes que estén recibiendo terapia prolongada de corticosteroides oftálmicos.
- Pacientes con predisposición: El riesgo de presión intraocular originada, inducida por corticosteroide y/o formación de catarata es incrementado en pacientes con predisposición (p.ej. diabetes).
- Inflamación tendinosa: Con el tratamiento con fluoroquinolonas por vía general pueden producirse inflamaciones y roturas tendinosas. Se debe suspender el tratamiento con Vigadexa al primer signo de inflamación tendinosa.
- Síndrome de Cushing o supresión suprarrenal: En los pacientes predispuestos, entre ellos, los niños y los pacientes que reciben inhibidores de la CYP3A4 (como el ritonavir y el cobicistat), puede aparecer un síndrome de Cushing o un cuadro de supresión suprarrenal asociados a la absorción sistémica de la dexametasona por vía oftálmica tras un tratamiento intensivo o bien continuo y prolongado.
- Enmascaramiento de infecciones: Los corticoides pueden reducir la resistencia a las infecciones por bacterias, hongos, virus o parásitos no sensibles y favorecer que se produzcan, además de enmascarar los signos clínicos de infección.
- Úlcera corneal persistente: Ante una úlcera corneal persistente debe sospecharse una micosis (infección por hongos). En caso de infección fúngica debe suspenderse el tratamiento con corticoides.
- Cicatrización de heridas corneales: Los corticoides por vía tópica ocular pueden enlentecer la cicatrización de las heridas corneales. La coadministración tópica de AINE y corticoides puede aumentar el riesgo de que aparezcan problemas de cicatrización.
- Adelgazamiento de la córnea o la esclerótica: En las enfermedades que causan adelgazamiento de la córnea o de la esclerótica, se debe saber que pueden ocurrir perforaciones con el uso de corticosteroides tópicos.
- Supercrecimiento de organismos no susceptibles: El uso prolongado de antibióticos puede resultar en súper crecimiento de organismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si ocurre una súper infección, discontinúe el uso y establezca una terapia alternativa.
Interacciones Medicamentosas
Se debe informar al médico de cualquier otro medicamento que esté utilizando, ya sea por vía oral, tópica o inyectable. Algunas interacciones medicamentosas posibles incluyen:
- Uso concomitante de esteroides tópicos y NSAIDs tópicos: Puede incrementar el potencial de problemas de curación de la córnea.
- Inhibidores de la CYP3A4: Los inhibidores de la CYP3A4, como el ritonavir y el cobicistat, pueden aumentar la exposición sistémica a la dexametasona, lo que eleva el riesgo de supresión suprarrenal o síndrome de Cushing.
Embarazo y Lactancia
Vigadexa no está recomendado durante el embarazo. Se desconoce si el moxifloxacino y la dexametasona se excretan en la leche materna. Si bien no es probable que las cantidades detectadas en la leche materna produzcan efectos clínicos en el bebé, no se puede excluir un riesgo. Se debe consultar con el médico sobre la conveniencia de continuar la lactancia o suspender el tratamiento.
Dosificación y Administración
La dosificación y administración de Vigadexa varían según el motivo de uso:
Para prevenir inflamación e infección ocular post quirúrgica:
- Instilar 1 gota 4 veces al día en el ojo a operar, empezando 1 día antes de la cirugía y por 15 días tras la cirugía.
- En pacientes que se sometieron a cirugía de catarata, instilar la solución inmediatamente tras la cirugía.
- En pacientes que se sometieron a cirugía refractiva por LASIK, instilar la solución 15 minutos tras la cirugía.
En infecciones oculares causadas por organismos susceptibles:
- Instilar 1 gota 4 veces al día por 7 días o conforme orientado por el médico.
Para evitar la contaminación de la punta del cuentagotas y la solución, no se debe tocar con la punta los párpados, las áreas circundantes ni otras superficies. El frasco debe mantenerse bien cerrado cuando no se utilice. Se recomienda oclusión nasolagrimal o cierre suave de los párpados tras la administración.
Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis. Debido a las características de la preparación, no se espera ningún efecto tóxico con una sobredosis ocular de Vigadexa, ni en el evento de ingesta accidental del contenido de la botella.
Almacenamiento
Vigadexa debe almacenarse a temperatura no mayor a 30°C en posición vertical. Descartar 4 semanas después de abierto el envase.
Consulta con un profesional de la salud
Este artículo tiene fines informativos y no debe utilizarse como sustituto del consejo médico profesional. Si tienes alguna duda o inquietud sobre Vigadexa, consulta con tu médico o farmacéutico. Ellos podrán evaluar tu situación individual y brindarte la mejor información para tu caso.
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