Efectos secundarios del pristiq

El Pristiq, cuyo nombre genérico es desvenlafaxina, es un antidepresivo que se utiliza para tratar el trastorno depresivo mayor en adultos. Si bien es efectivo para muchas personas, es importante comprender los posibles efectos secundarios que puede causar. Esta tutorial exhaustiva te ayudará a tomar decisiones informadas sobre tu salud.

Indicaciones Terapéuticas

El Pristiq está indicado para el tratamiento del trastorno depresivo mayor en adultos.

Posología y Administración

La dosis inicial recomendada de desvenlafaxina es de 50 mg administrada una vez al día, con o sin alimentos. El margen de dosis terapéuticas es de 50 a 200 mg una vez al día.

Es importante destacar que los incrementos de dosis sólo deben realizarse tras evaluación clínica y no deben superar los 200 mg. Debido al riesgo de reacciones adversas relacionadas con la dosis, debe mantenerse la dosis eficaz más baja.

Poblaciones Especiales

• Insuficiencia Hepática: No se requiere ajuste de la dosis.
• Insuficiencia Renal: Para pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina a las 24 horas [CrCl] < 30 ml/min) o con enfermedad renal terminal (ERT), la dosis inicial recomendada es de 50 mg en días alternos.
• Pacientes de Edad Avanzada: No se requiere ajuste de la dosis sólo en función de la edad. Sin embargo, al determinar la dosis en pacientes ancianos debe tenerse en cuenta una posible reducción del aclaramiento renal de desvenlafaxina.
• Población Pediátrica: Pristiq no se debe utilizar en pacientes pediátricos menores de 18 años de edad.

Interrupción del Tratamiento

Se han notificado síntomas asociados con la interrupción del tratamiento con desvenlafaxina. Se recomienda monitorizar a los pacientes para detectar estos síntomas cuando se interrumpe el tratamiento. Debe evitarse la interrupción brusca del tratamiento.

Cuando se suspende el tratamiento con desvenlafaxina, la dosis debe reducirse gradualmente durante un período de al menos una a dos semanas, a fin de disminuir el riesgo de que aparezcan síntomas de retirada.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo, a venlafaxina, o a alguno de los excipientes
• Uso concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
• Inicio del tratamiento con un IMAO reversible como linezolid o azul de metileno por vía intravenosa

Advertencias y Precauciones

Comportamiento Suicida

La depresión se asocia con un riesgo incrementado de pensamientos suicidas, autoagresión y suicidio. Este riesgo persiste hasta que se alcanza una remisión significativa. Los pacientes deben ser estrechamente vigilados durante el periodo inicial de tratamiento.

Empeoramiento Clínico de los Síntomas Depresivos

En pacientes que reciben tratamiento con desvenlafaxina, debe controlarse estrechamente la aparición de empeoramiento clínico de los síntomas depresivos, pensamientos suicidas y cambios inusuales de la conducta.

Síntomas de Retirada

Cuando se interrumpe el tratamiento con desvenlafaxina, es frecuente que aparezcan síntomas de retirada, sobre todo si la interrupción se produce de manera brusca. Los síntomas notificados con mayor frecuencia son: cambios de humor, irritabilidad, agitación, mareos, alteraciones sensoriales, ansiedad, confusión, cefalea, letargia, labilidad emocional, insomnio, hipomanía, acúfenos, convulsiones, alteración visual e hipertensión.

Disfunción Sexual

Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual.

Población Pediátrica

Desvenlafaxina no deberá utilizarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. Los comportamientos suicidas (intentos de suicidio e ideas de suicidio) y la hostilidad fueron constatados con más frecuencia en ensayos clínicos con niños y adolescentes tratados con antidepresivos frente a aquellos tratados con placebo.

Manía/Hipomanía

En estudios clínicos, se han descrito casos de manía con desvenlafaxina. Pueden aparecer cuadros de manía/hipomanía en una pequeña proporción de pacientes con trastornos del estado de ánimo que han recibido antidepresivos, incluido desvenlafaxina. Desvenlafaxina debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes o antecedentes familiares de manía o hipomanía.

Síndrome Serotoninérgico

Al igual que con otros fármacos serotoninérgicos, durante el tratamiento con desvenlafaxina pueden producirse síndrome serotoninérgico o reacciones parecidas al síndrome neuroléptico maligno (SNM), patología potencialmente mortal.

Glaucoma de ángulo cerrado

Dado que se han notificado casos de midriasis asociados con el uso de desvenlafaxina, se debe vigilar estrechamente a los pacientes con presión intraocular elevada o a aquellos con riesgo de padecer glaucoma agudo de ángulo cerrado.

Presión arterial

En los ensayos clínicos, se han observado aumentos en la presión arterial de algunos pacientes, sobre todo en aquellos tratados con dosis elevadas. Es preciso controlar la hipertensión preexistente antes del tratamiento con desvenlafaxina. Es preciso controlar regularmente la presión arterial de los pacientes que reciben tratamiento con desvenlafaxina.

Trastornos cardiovasculares/cerebrovasculares

Se recomienda precaución al administrar desvenlafaxina a pacientes con trastornos cardiovasculares, cerebrovasculares o del metabolismo lipídico.

Lípidos séricos

En estudios clínicos se han observado en ayunas aumentos dependientes de la dosis en colesterol total, colesterol LDL (lipoproteínas de baja densidad) y triglicéridos séricos. Durante el tratamiento con desvenlafaxina debe considerarse la determinación de lípidos séricos.

Convulsiones

Se han notificado casos de convulsiones en ensayos clínicos de desvenlafaxina. Desvenlafaxina no ha sido evaluada sistemáticamente en pacientes con trastornos convulsivos. Los pacientes con historia previa de convulsiones fueron excluidos de los estudios clínicos. Desvenlafaxina debe prescribirse con precaución en estos pacientes.

Agresividad

Puede producirse agresividad en un pequeño número de pacientes que han recibido antidepresivos, incluyendo desvenlafaxina. Al igual que con otros antidepresivos, debe usarse desvenlafaxina con precaución en pacientes con antecedentes de agresión.

Hemorragias anormales

Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN), incluyendo desvenlafaxina, pueden aumentar el riesgo de eventos hemorrágicos. Los ISRS/IRSN pueden aumentar el riesgo de hemorragia posparto.

Acatisia/Inquietud psicomotora

El uso de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina/inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (ISRS/IRSN) se ha asociado con la aparición de acatisia, caracterizada por inquietud subjetivamente angustiosa o desagradable y necesidad de estar en movimiento, a menudo acompañadas de dificultad para permanecer sentado o estar quieto.

Hiponatremia

Durante el tratamiento con ISRS e IRSN (incluyendo succinato de desvenlafaxina) se han descrito casos de hiponatremia y/o síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIDAH).

Interacciones con otros medicamentos

Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)

Desvenlafaxina está contraindicado en pacientes que toman IMAOs. Desvenlafaxina no debe administrarse en combinación con un inhibidor de la monoaminooxidasa (incluyendo IMAOs reversibles como linezolid o azul de metileno intravenoso).

Fármacos activos sobre el sistema nervioso central (SNC)

No se ha estudiado de forma sistemática el uso de desvenlafaxina en combinación con otros fármacos activos sobre el SNC. Por lo tanto, se recomienda precaución al administrar desvenlafaxina en combinación con otros fármacos activos sobre el SNC.

Síndrome serotoninérgico

Al igual que con otros fármacos serotoninérgicos, este síndrome, una enfermedad potencialmente mortal, puede producirse durante el tratamiento con desvenlafaxina, en especial durante el uso concomitante con otros fármacos que pueden afectar a los sistemas de neurotransmisores serotoninérgicos.

Etanol

Al igual que con todos los fármacos que actúan sobre el SNC, debe advertirse a los pacientes que eviten el consumo de alcohol durante el tratamiento con Pristiq.

Fertilidad, Embarazo y Lactancia

Embarazo

La seguridad de desvenlafaxina en mujeres embarazadas no ha sido establecida. Desvenlafaxina sólo debe administrarse a mujeres embarazadas si los beneficios esperados superan a los posibles riesgos. Los datos observacionales muestran un mayor riesgo de hemorragia posparto tras la exposición a ISRS/IRSN en el mes previo al parto.

Lactancia

La desvenlafaxina se excreta en la leche materna. Debido a la posibilidad de reacciones adversas graves en lactantes a causa de la exposición a desvenlafaxina, es preciso tomar la decisión de seguir o no la lactancia materna o bien interrumpir el tratamiento con desvenlafaxina dependiendo de la importancia del tratamiento para la madre.

Fertilidad

No se dispone de datos de fertilidad con desvenlafaxina en los seres humanos. Los estudios realizados en animales mostraron que la administración oral de desvenlafaxina produce reducción de la fertilidad en machos y hembras.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

Desvenlafaxina puede producir sedación, mareos. Por consiguiente, se debe indicar a los pacientes que si experimentan sedación o mareos, deben evitar la realización de tareas potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar máquinas.

Reacciones Adversas

La seguridad de desvenlafaxina se estableció en estudios clínicos en un total de 453 pacientes que fueron expuestos, al menos, a una dosis de desvenlafaxina en un rango de 10 a 400 mg/día. En la mayoría de los casos, las reacciones adversas fueron más frecuentes durante la primera semana de tratamiento, y fueron de carácter leve o moderado. En general, la frecuencia de las reacciones adversas estuvo relacionada con la dosis.

Reacciones Adversas Comunes

• Insomnio
• Cefalea
• Mareos
• Somnolencia
• Náuseas
• Boca seca
• Estreñimiento
• Aumento de la presión arterial
• Taquicardia
• Fatiga
• Astenia

Reacciones Adversas Menos Comunes

• Síndrome de abstinencia
• Ansiedad
• Nerviosismo
• Sueños anormales
• Irritabilidad
• Líbido disminuido
• Anorgasmia
• Temblor
• Parestesia
• Déficit de atención
• Disgeusia
• Visión borrosa
• Vértigo
• Acúfenos
• Palpitaciones
• Sofocos
• Bostezos
• Diarrea
• Vómito
• Hiperhidrosis
• Erupción
• Rigidez musculoesquelética

Reacciones Adversas Raras

• Hiponatremia
• Manía
• Hipomanía
• Alucinaciones
• Síncope
• Discinesia
• Síndrome serotoninérgico
• Convulsiones
• Distonía
• Miocardiopatía por estrés
• Hipotensión ortostática
• Epistaxis
• Pancreatitis aguda
• Síndrome de Stevens-Johnson
• Angioedema
• Reacción de fotosensibilidad
• Retención urinaria
• Micción entrecortada
• Proteinuria
• Disfunción eréctil
• Eyaculación retardada
• Insuficiencia eyaculatoria
• Trastorno de la eyaculación
• Disfunción sexual
• Aumento de colesterol en sangre
• Aumento de triglicéridos en sangre
• Aumento de prolactina en sangre

Reacciones Adversas Tras la Interrupción del Tratamiento

La interrupción del tratamiento con ISRS/IRSN, incluida desvenlafaxina, se asocia frecuentemente con la aparición de síntomas de retirada. Las reacciones adversas notificadas en asociación con la interrupción brusca, reducción de dosis o la disminución del tratamiento, en los ensayos clínicos incluyeron: mareos, síndrome de abstinencia, náuseas y cefalea. En general, los síntomas de retirada se produjeron con más frecuencia con las dosis más altas y los tratamientos de larga duración.

Sobredosis

En caso de sobredosis, es importante buscar atención médica de inmediato. Los síntomas de sobredosis pueden incluir:

• Somnolencia
• Mareos
• Náuseas
• Vómitos
• Taquicardia
• Hipertensión
• Convulsiones

No existe un antídoto específico para la sobredosis de desvenlafaxina. El tratamiento de la sobredosis se basa en medidas de soporte y sintomáticas.

Información Adicional

Es importante recordar que esta información no reemplaza el consejo médico de un profesional. Si tiene alguna duda o preocupación sobre el Pristiq, consulte con su médico o farmacéutico.

Si quieres conocer otros artículos parecidos a Efectos secundarios del pristiq puedes visitar la categoría Salud mental.