Prisonil: para qué sirve, dosis y efectos secundarios

Prisonil es un medicamento que combina losartán e hidroclorotiazida, un antagonista de la angiotensina II y un diurético tiazídico, respectivamente. Esta combinación actúa de manera aditiva para reducir la presión arterial, logrando un efecto mayor que cada componente por separado.

¿Para qué sirve Prisonil?

Prisonil está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial (HTA).

Dosis y administración de Prisonil

La dosis de Prisonil debe ser individualizada y ajustada según la respuesta del paciente. La información de posología específica está disponible en Vademecum.es, donde se requiere registro o inicio de sesión.

Generalmente, se recomienda iniciar el tratamiento con 50 mg de losartán y 15 mg de hidroclorotiazida al día. Si no se observa una respuesta adecuada, la dosis se puede aumentar a 100 mg de losartán y 25 mg de hidroclorotiazida al día. La dosis máxima recomendada es de 100 mg de losartán y 25 mg de hidroclorotiazida al día.

Prisonil se administra por vía oral, con o sin alimentos.

Contraindicaciones de Prisonil

Prisonil está contraindicado en los siguientes casos:

• Hipersensibilidad a losartán, hidroclorotiazida o a sustancias derivadas de las sulfamidas.
• Hipopotasemia o hipercalcemia resistentes al tratamiento.
• Insuficiencia renal grave.
• Colestasis y trastornos biliares obstructivos.
• Hiponatremia refractaria.
• Hiperuricemia sintomática/gota.
• Segundo y tercer trimestres del embarazo.
• Insuficiencia renal grave (p. ej. aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).
• Anuria.
• Uso concomitante con aliskirén en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m ² ).

Advertencias y precauciones con Prisonil

Tener en cuenta las siguientes advertencias y precauciones al utilizar Prisonil:

Debidas a losartán:

• No hay experiencia en niños y adolescentes.
• Historial de insuficiencia renal leve a moderada.
• Insuficiencia renal.
• Enfermedad cardiovascular isquémica o enfermedad cerebrovascular.
• Estenosis aórtica o mitral o cardiomiopatía hipertrófica obstructiva.
• Estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria renal de un único riñón funcionante.
• Antecedentes de angioedema.
• Raza negra (es menos efectivo disminuyendo la presión arterial).
• Riesgo de hipotensión sintomática en pacientes con depleción del volumen y/o depleción de sodio.
• Alteraciones del equilibrio electrolítico, más frecuentes con insuficiencia renal.
• Control de concentraciones plasmáticas de potasio y valores de aclaramiento de creatinina.
• No hay experiencia en trasplante renal reciente.
• No recomendado en hiperaldosteronismo primario.
• En enfermedad cardiovascular isquémica o enfermedad cerebrovascular, existe riesgo de infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular por disminución excesiva de la tensión.
• Riesgo de hipotensión arterial grave e insuficiencia renal en insuficiencia cardíaca.
• No se recomienda el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona que se produce al combinar un antagonista del receptor de la angiotensina II con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskireno.

Debidas a hidroclorotiazida:

• Insuficiencia renal o enfermedad hepática progresiva, con riesgo de colestasis intrahepática.
• Hipotensión y alteración del equilibrio de electrolitos/líquido.
• Se puede producir hiponatremia dilucional en pacientes edematosos en climas calurosos.
• Efectos metabólicos y endocrinos: alteran la tolerancia a la glucosa.
• En diabéticos puede ser necesario el ajuste de la dosis de los antidiabéticos, incluida la insulina.
• Aumento de niveles de colesterol y triglicéridos.
• Puede reducir la excreción urinaria de calcio causando elevaciones intermitentes y leves del calcio sérico.
• Puede originar hiperuricemia y/o gota en ciertos pacientes.
• Reacciones de hipersensibilidad con o sin antecedentes de alergia o asma bronquial.
• Se ha observado exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico.
• El uso continuo y prolongado en el tiempo con hidroclorotiazida podría aumentar el riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico.
• Se recomienda reconsiderar el uso de hidroclorotiazida con antecedentes de cáncer de piel no melanocítico y vigilar la presencia de alteraciones cutáneas en tratamiento prolongado con hidroclorotiazida.

Insuficiencia hepática y renal

Prisonil está contraindicado en insuficiencia hepática grave, colestasis y trastornos biliares obstructivos. Se debe tener precaución en caso de historial de insuficiencia hepática leve a moderada.

Prisonil está contraindicado en insuficiencia renal grave y en pacientes sometidos a diálisis. Se debe tener precaución en caso de insuficiencia renal.

Interacciones con otros medicamentos

Prisonil puede interactuar con otros medicamentos, por lo que es importante informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluyendo medicamentos de venta libre y suplementos herbales.

Interacciones debidas a losartán:

• Concomitante con diuréticos ahorradores de potasio (p. ej. espironolactona, triamtereno, amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, puede provocar aumentos de los niveles plasmáticos de potasio.
• No es aconsejable la administración conjunta con litio.
• Efecto antihipertensivo reducido por: AINEs (p. ej. inhibidores selectivos de la COX-2, ácido acetilsalicílico a dosis antiinflamatorias y AINEs no selectivos).
• El bloqueo dual del sistema renina-angiotensina- aldosterona (SRAA) mediante el uso combinado de IECAs, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskirén, se asocia con una mayor frecuencia de acontecimientos adversos tales como hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de un solo agente con efecto sobre el SRAA.
• Aumenta el riesgo de hipotensión con: sustancias que disminuyen la presión arterial, tales como antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno, amifostina.

Interacciones debidas a hidroclorotiazida:

• Efecto antihipertensivo aumentado por: baclofeno, otros antihipertensivos.
• Potenciación de toxicidad mutua con: IECA, ß-bloqueantes (hiperglucemia), carbamazepina, alopurinol (alergias).
• Absorción disminuida por: colestiramina, colestipol.
• Hipocaliemia intensificada por: corticosteroides, ACTH, amfotericina B parenteral, carbenoxolona, laxantes estimulantes.
• Riesgo de hipercalcemia con sales de Ca, hiperuricemia con ciclosporina.
• Riesgo de incremento de urea por: tetraciclinas.
• Disminuye efecto de: aminas presoras.
• Aumenta efecto de: miorrelajantes no despolarizantes.
• Ajustar dosis de: antigotosos, antidiabéticos.
• Efecto disminuido por: indometacina.
• Aumenta efectos adversos de: digitálicos, litio, amantadina.
• Precaución con: fármacos que producen "torsades de pointes" (por la hipocaliemia).
• Biodisponibilidad aumentada con: agentes anticolinérgicos (debido a disminución de motilidad gastrointestinal y velocidad de vaciado del estómago).
• Riesgo de anemia hemolítica con: metildopa (casos aislados).
• Reduce excreción renal de: agentes citotóxicos. (ciclofosfamida, metotrexato).
• Potencia hipotensión ortostática con: alcohol, barbitúricos, narcóticos o antidepresivos.
• Incrementa efectos fotosensibilizadores de: griseofulvina, fenotiazinas, sulfonamidas y sulfonilureas, tetraciclinas, retinoides y agentes en la terapia fotodinámica.
• Lab: interfiere en pruebas de función paratiroidea.

Embarazo y lactancia

No se recomienda el uso de Prisonil durante el primer trimestre del embarazo. Está contraindicado el uso durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Se recomienda cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo con mejor perfil de seguridad durante el embarazo.

Dado que no hay información disponible sobre el uso de losartán durante la lactancia, no se recomienda el uso de Prisonil y se prefieren tratamientos alternativos con mejores perfiles de seguridad establecidos durante la lactancia.

Hidroclorotiazida se excreta en la leche materna. No se recomienda el uso de Prisonil durante la lactancia.

Efectos secundarios de Prisonil

Los efectos secundarios más comunes de Prisonil incluyen:

• Dolor abdominal
• Náuseas
• Diarrea
• Dispepsia
• Astenia
• Fatiga
• Dolor en el pecho
• Calambre muscular
• Dolor de espalda
• Dolor en la pierna
• Mialgia
• Cefalea
• Mareos
• Insomnio
• Disfunción renal
• Insuficiencia renal
• Tos
• Infección de las vías respiratorias altas
• Congestión nasal
• Sinusitis
• Trastorno del seno
• Hiperpotasemia
• Leve reducción del hematocrito y la hemoglobina
• Hipoglucemia

Otros efectos secundarios identificados después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia incluyen derrame coroideo.

Es importante consultar a un médico si experimenta algún efecto secundario, especialmente si es grave o persistente.

Consultas frecuentes sobre Prisonil

¿Puedo tomar Prisonil si tengo diabetes?

Prisonil puede afectar la tolerancia a la glucosa y es posible que deba ajustar la dosis de sus medicamentos antidiabéticos, incluyendo la insulina, si tiene diabetes. Es importante consultar con su médico.

¿Puedo tomar Prisonil si estoy embarazada?

Prisonil no se recomienda durante el primer trimestre del embarazo y está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre. Es importante hablar con su médico sobre las alternativas más seguras para usted durante el embarazo.

¿Puedo tomar Prisonil si estoy amamantando?

No se recomienda el uso de Prisonil durante la lactancia. Es importante hablar con su médico sobre las alternativas más seguras para usted durante la lactancia.

¿Puedo tomar Prisonil si tengo insuficiencia renal?

Prisonil está contraindicado en insuficiencia renal grave y se debe tener precaución en caso de insuficiencia renal. Es importante hablar con su médico sobre la dosis adecuada para usted.

¿Puedo tomar Prisonil si tengo insuficiencia hepática?

Prisonil está contraindicado en insuficiencia hepática grave y se debe tener precaución en caso de historial de insuficiencia hepática leve a moderada. Es importante hablar con su médico sobre la dosis adecuada para usted.

¿Puedo tomar Prisonil con otros medicamentos?

Prisonil puede interactuar con otros medicamentos. Es importante hablar con su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluyendo medicamentos de venta libre y suplementos herbales.

¿Cuánto tiempo debo tomar Prisonil?

La duración del tratamiento con Prisonil dependerá de su condición médica y de la respuesta al tratamiento. Es importante seguir las indicaciones de su médico.

¿Qué debo hacer si me olvido de tomar una dosis de Prisonil?

Si se olvida de tomar una dosis de Prisonil, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y tome la dosis siguiente a su hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

¿Qué debo hacer si tomo demasiada Prisonil?

Si toma demasiada Prisonil, busque atención médica de inmediato. Los síntomas de sobredosis pueden incluir mareos, desmayos, latidos cardíacos rápidos y dificultad para respirar.

Es importante recordar que esta información no sustituye la consulta con un médico. Si tiene alguna duda o preocupación sobre Prisonil, consulte con su médico o farmacéutico.

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